Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Cralex 125 mg tabletta

aktív szén (aktivált szén)

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-        További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Cralex 125 mg tabletta (továbbiakban Cralex tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cralex tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cralex tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cralex tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

1. Milyen típusú gyógyszer a Cralex tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cralex tabletta hatóanyaga növényi (kókuszhéj) eredetű aktív szén (aktivált szén). A gyógyszer bizonyos eredetű hasmenések és bizonyos mérgezések esetén alkalmazandó.

Az aktív szén a gyomor-bél traktusból nem szívódik fel, tehát nem jut be a vérkeringésbe. Az aktív szén a gyomornedvben nagyon finom porrá esik szét. A tabletta szétesésének elősegítése érdekében a tablettát sok folyadékkal kell bevenni. Így egyúttal a hasmenés által okozott folyadékvesztést is pótoljuk. Az aktív szén fajlagos felülete igen nagy, ezáltal a bélcsatornában lévő méreganyagokat, baktériumokat megköti és így hatástalanítja azokat. Az aktív szén annál hatékonyabb, minél rövidebb idő telik el a mérgező anyag szervezetbe jutása és a gyógyszer adagolása között. Valamilyen só jellegű hashajtó szer (például keserűsó) kb. 30‑60 perccel később történő bevétele erősíti az aktív szén fent leírt méregtelenítő hatását.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Cralex tabletta szedése előtt

 Ne szedje a Cralex tablettát

-        ha allergiás az aktív szénre (aktivált szénre) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-        ha bélelzáródás gyanúja, illetve fekélyes vastagbélgyulladás (kolitisz ulceróza) áll fenn.

-        amennyiben a mérgezést okozó anyagnak specifikus szájon át adandó ellenszere van,

-        maró szerekkel (erős savak, lúgok) történő mérgezés esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Cralex tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:

-        Ha gyomor-bél rendszerből eredő vérzésre való hajlama van (gyomor-, nyombélfekély, gyulladásos bélbetegség esetén), a gyógyszer miatt sötétebbé váló széklet zavaró lehet az esetleges vérzés időben történő felismerésében.

-        Ha bármilyen más gyógyszert szed szájon át, az aktív szén csökkentheti az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek felszívódását és így azok hatását is. Ezért más − esetleg rendszeresen szedett − gyógyszereket célszerű 1‑2 órával a Cralex tabletta alkalmazása előtt bevenni.

-        Ha hosszabb ideig kívánja szedni a gyógyszert, figyelembe kell venni, hogy bizonyos tápanyagokat is megköthet és ezáltal azok felszívódását csökkentheti.

-        Mérgezés kezelésekor egyidejűleg adott hánytatószer hatását csökkenti, így a Cralex tablettát csak a hánytatás kiváltása után szabad alkalmazni.

Egyéb gyógyszerek és a Cralex tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

-        A Cralex tabletta a gyógyszerek tápcsatornából történő felszívódását csökkenti, ezért más készítményekkel való együttes bevétele kerülendő.

-        Mérgezések esetén adagolása a szisztémás hatású szájon át adagolt hánytatószer, illetve ellenszer hatását csökkenti.

A Cralex tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

-        A gyógyszer lassítja a bélműködést, így a kellő hatékonyság elérése céljából fontos a bő folyadékbevitel (1-2 liter limonádé vagy tea).

-        A hasmenéssel járó sóveszteség pótlására ajánlatos 1 liter vízben vagy limonádéban egy teáskanál sót feloldani és azt elfogyasztani, vagy sós süteményt enni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tekintettel arra, hogy a gyógyszer hatóanyaga a béltraktusból nem szívódik fel, terhesség és szoptatás ideje alatt káros hatása nem várható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Tekintettel arra, hogy a gyógyszer hatóanyaga se a gyomorból, se a bélből nem szívódik fel, várhatóan a fenti képességeket hátrányosan nem befolyásolja.

A Cralex tabletta répacukrot (szacharóz), tejcukrot (laktóz) és nátriumot tartalmaz

A készítmény 92 milligramm répacukrot (szacharózt) és 92 milligramm tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Cralex tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek, serdülőknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek hasmenés esetén:

-        Szükség szerint naponta 2‑4-szer 4‑10 tabletta a tünetek fennállásáig.

Alkalmazása gyermekeknél:

-        3-6 év között: 3-szor 1‑2 tabletta;

-        6-9 év között: 3-szor 2‑3 tabletta;

-        9-12 év között: 3-szor 5 tabletta a tünetek megszűnéséig

A tablettákat célszerű, bő folyadékkal vagy folyadékban feloldva bevenni.

Mérgezés esetén:

Mérgezés gyanúja esetén forduljon minél előbb orvoshoz. Mérgezés esetén a gyógyszer adagolását az orvos határozza meg.

Általában felnőtteknek az adag 100 db tablettáig, gyermekeknek 50 db tablettáig emelhető. Ilyen esetekben a tablettákból folyadékkal elkeverve pépszerű folyadékot tanácsos készíteni, valamint ajánlatos a Cralex tabletta bevételét 30‑60 perccel követően valamilyen só jellegű hashajtószert (például keserűsó) alkalmazni.

Ha elfelejtette bevenni a Cralex tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az esetlegesen előforduló mellékhatások (hányás, székrekedés, hasmenés) általában enyhék és átmenetiek.

A készítmény alkalmazása alatt a széklet feketére festődhet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Cralex tablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cralex tabletta?

-        A készítmény hatóanyaga: 125 mg növényi (kókuszhéj) eredetű aktív szén (aktivált szén) tablettánként.

-        Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, karmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát (92 mg), szacharóz (92 mg).

 Milyen a Cralex tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

-        Kerek, fekete tabletta egyik oldalán „NORIT” felirattal. A tabletta törési felülete fekete színű.

-        40 db vagy 60 db tabletta fehér színű, garanciazáras LDPE kupakkal lezárt fehér PP tartályban és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Magyarország

Gyártó:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.

Magyarország

OGYI-T-1969/03  40×

OGYI-T-1969/04  60×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. június