Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Venoruton gél

oxerutin [O-(ß-hidroxietil)-rutozid]

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

–        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

–        További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

–        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

–        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Venoruton gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Venoruton gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Venoruton gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Venoruton gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

1. Milyen típusú gyógyszer a Venoruton gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gél a helyileg alkalmazandó ún. vazoprotektív szerek (a visszereket/hajszálereket védő szerek) csoportjába tartozik.

A vizenyő és a krónikus vénás elégtelenség tüneteinek, például fájdalom, nehéz láb, valamint a szkleroterápia (felületes vénás értágulatok injekciós kezelése) elvégzése után, vagy hosszú repülőút során fellépő lábfájdalom enyhítésére szolgál. Emellett a traumás eredetű fájdalom és vizenyő – például rándulás és izomzúzódás – enyhítésére is alkalmazható.

2. Tudnivalók a Venoruton gél alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Venoruton gélt

• ha allergiás az oxerutinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Egyéb gyógyszerek és a Venoruton gél

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség első három hónapjában ne alkalmazza a Venoruton gélt, csak kezelőorvosa utasítására.

Szoptatás ideje alatt a Venoruton gél csak kezelőorvosi utasításra használható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Venoruton gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Venoruton gél benzalkónium‑kloridot tartalmaz

A készítmény segédanyagként benzalkónium‑kloridot tartalmaz, amely irritáló hatású, bőrreakciókat okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Venoruton gélt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek

Naponta kétszer (reggel és este) kell az érintett területet vékonyan bekenni, majd enyhén masszírozni, amíg a gél teljesen be nem szívódik a bőrbe. Szükség esetén a gél borogatás, vagy kötés alatt is alkalmazható.

A készítmény csak ép bőrön alkalmazható.

Gyermekek

A készítmény nem alkalmazható gyermekeknél.

Ha az előírtnál több Venoruton gélt alkalmazott

A készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette alkalmazni a Venoruton gélt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány ritkán előforduló mellékhatás: (10 000-ből 1‑10 betegnél fordulhat elő)

Ritka esetekben allergiás bőrreakciókat figyeltek meg. A tünetek a kezelés leállításakor maguktól megszűnnek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Venoruton gélt tárolni?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Venoruton gél

• A készítmény hatóanyaga: 20 mg oxerutin [O-(ß-hidroxietil)-rutozid] grammonként.
• Egyéb összetevők: benzalkónium‑klorid, dinátrium‑edetát, nátrium‑hidroxid, Carbomer 980, tisztított víz.

Milyen a Venoruton gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás

40 g gél lyukasztóval ellátott, csavarmenetes műanyag (PE) kupakkal és alumínium membránnal lezárt alumínium tubusba töltve, dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

1124 Budapest

Csörsz u. 43.

Magyarország

Gyártó:

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraβe 4

80339 München

Németország

OGYI-T-5299/05

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. július