Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray

oximetazolin-hidroklorid 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

1. Milyen típusú gyógyszer a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray egy helyileg alkalmazott orrspray a megfázáshoz vagy orrnyálkahártya‑gyulladáshoz (rinitisz) társuló orrdugulás tüneti kezelésére, felnőttek és 6 évnél idősebb gyermekek számára.

A spray hatása néhány perc után jelentkezik és legfeljebb 12 órán át tart.

2. Tudnivalók a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray ‑t

• ha allergiás (túlérzékeny) az oximetazolin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha Ön monoaminooxidáz‑gátlót (a MAO-gátlókat a Parkinson-kór és a depresszió kezelésére alkalmazzák) szed (vagy szedett az elmúlt két hétben);
• ha Ön akut szívbetegségben vagy szív eredetű fulladásban szenved;
• ha szemében a belső nyomás emelkedett (zöldhályog –zárt zugú glaukóma);
• ha agyalapi mirigyét műtétileg eltávolították;
• ha orrlyukainak bőre vagy nyálkahártyája gyulladt, illetve hegek vannak az Ön orrában.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

• magas a vérnyomása;
• szívbeteg, beleértve az anginát is;
• cukorbeteg;
• pajzsmirigy‑betegsége van;
• prosztata-megnagyobbodása (prosztata hipertrófiája) van.

Egyéb gyógyszerek és a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről:

• monoaminooxidáz‑gátlók (a MAO-gátlókat Parkinson-kór, illetve a depresszió kezelésére alkalmazzák). Ne használja a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray‑t, ha az elmúlt két hétben MAO-gátlót szedett;
• triciklusos antidepresszánsok – tájékoztassa kezelőorvosát, ha a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszereket, például amitriptilint és imipramint szed;
• béta-blokkolók vagy magas vérnyomás elleni gyógyszerek: a használat előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek közül bármelyiket szedi;
• Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer (bromokriptin): a használat előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezt a gyógyszert szedi.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a készítmény használatával kapcsolatban terhesség és szoptatás idején, ezért a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t csak kezelőorvosa tanácsára használja.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

A Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray benzalkónium-kloridot tartalmaz

A Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray egyik összetevője, a benzalkónium-klorid (tartósítószer), az orrnyálkahártya duzzanatát okozhatja, különösen hosszú távú használat esetén.

3. Hogyan kell alkalmazni a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön gyógyszerésze vagy kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek és 10 év feletti gyerekek: 1-2 fújás mindkét orrlyukba naponta legfeljebb 2‑3 alkalommal.

6-10 éves gyermekek: 1 fújás mindkét orrlyukba naponta legfeljebb 2‑3 alkalommal.

6 év alatti gyermekek: nem alkalmazható.

A javasolt adagot nem szabad túllépni.

Ne használja 5-7 egymást követő napnál tovább. Ha hosszabb ideig használja a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray‑t, az orrdugulást okozhat.

Ha tünetei 3 nap után rosszabbodnak, vagy nem javulnak, forduljon kezelőorvosához.

Az alkalmazás módja:

1. Vegye le a kupakot. Tartsa a tartályt a pumpával felfelé és így dugja be az orrlyukba. A másik orrlyukat zárja el.
2. Fújja be a sprayt, és ezzel egy időben az orrán át vegyen egy mély lélegzetet. Ezt ismételje meg a másik orrlyukkal.
3. Felnőttek és 10 év feletti gyermekek az 1. és 2. lépéseket szükség esetén megismételhetik.
4. Nedves és tiszta zsebkendővel törölje le a pumpát és használat után rögtön tegye vissza rá a porvédő kupakot.

Ha az előírtnál több Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray‑t alkalmazott

Ha túl sok Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray‑t alkalmazott, és nemkívánatos hatást vagy tünetet észlel, azonnal forduljon orvoshoz, és vigye magával a tartályt vagy a dobozt.

Ha elfelejtette alkalmazni a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray‑t

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására; folytassa az alkalmazást az adagolási utasításnak megfelelően.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

• Nem gyakori (100 kezelt beteg közül 1 embert érinthet):

Tüsszögés, az orr, a száj és a torok kiszáradása és irritációja.

• Ritka (1000 kezelt beteg közül 1 embert érinthet):

Szorongás, fáradtság, ingerlékenység, alvászavar, szapora szívverés, szívdobogásérzés, emelkedett vérnyomás, orrdugulás, az orrnyálkahártya duzzanata, fejfájás, hányinger, kipirulás, kiütés és látászavarok.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray?

• A készítmény hatóanyaga: 0,5 mg oximetazolin-hidroklorid milliliterenként. Egy adag (amely 0,05 ml-nek felel meg) kb. 25 mikrogramm oximetazolin-hidrokloridot
• Egyéb összetevők: szorbit, nátrium-citrát, poliszorbát 80, benzil-alkohol, vízmentes citromsav, benzalkónium-klorid oldat, aceszulfám‑kálium, levomentol, cineol, dinátrium‑edetát, aloe vera száraz kivonat, L‑karvon, tisztított víz. (A Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray benzalkónium‑klorid tartalmáról lásd a 2. pontot)

Milyen a Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray egy adagolópumpával ellátott spray.

15 ml oldat, fehér adagolófejjel ellátott, barna üvegbe töltve, dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalombahozatali engedély jogosultja

WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH

Sulzbacher Strasse 4050

D-65824 Schwalbach am Taunus

Németország

 

Gyártó

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305,

747 70 Opava-Komárov

Csehország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria:                      WICK SinexAloe Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung

Belgium:                      Vicks Sinex Verstopte Neus 0,5 mg/ml neusspray oplossing

Bulgária:                      Викс Синекс Алое и Евкалипт 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор

Csehország:                  Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml, nosni sprej, roztok

Észtország:                   Sinex

Finnország:                  Vicks Sinex

Görögország:                Vicks Sinex nasal spray solution 0,5 mg/ml

Hollandia:                    Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing

Lengyelország:             Vicks Sinex Aloes I Eukaliptus

Lettország:                   Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums

Litvánia:                      Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)

Magyarország:             Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz oldatos orrspray

Egyesült Királyság:      Vicks Sinex Soother 0,5 mg/ml Nasal Spray Solution

Németország:               WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung

Portugália:                    Sinex Vapospray Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal

Románia:                     Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluție.

Spanyolország:             Sinex Aloe 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal

Svédország:                  Vicks Sinex 0,5 mg/ml, nässpray, lösning

 

OGYI-T-21730/02    (15 ml)

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. június